Productos farmacéuticos
Permiso sanitario temporal (PST) de cosméticos y productos higiénicos
Permiso que permite importar o comercializar un producto mientras su registro sanitario está en trámite. Se puede presentar junto con el registro nuevo o con la renovación.
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Requisitos oficiales de ARSA
- Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA)
Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) consignado en el mismo, el nombre del importador (es) y de (los) distribuidor (es):
- Datos generales de la sociedad mercantil solicitante
- Descripción del producto: - Nombre comercial del producto - Nombre genérico - Concentración y forma farmacéutica - Presentación comercial - País de origen o procedencia
- Nombre y país del fabricante del producto
- Lugar y fecha de solicitud
- Firma del solicitante
- Carta poder autenticada
Carta poder autenticada o copia del poder otorgado en escritura pública autenticado o cotejado, conferido por el representante legal de la empresa en caso que la solicitud sea presentada por apoderado legal o cualquier otra persona natural
- Para productos importados
- Adjuntar copia de la factura, factura proforma o en su defecto podrá presentarse un manifiesto de carga, que contenga el listado de productos que se comercializarán (resaltar nombre del producto que se solicita)
- Documento de una autoridad sanitaria competente del país de origen, que acredite que el producto a comercializar es apto para el uso humano, el cual deberá estar vigente, debiendo presentar por lo menos alguno de estos: - Registro sanitario o documento similar - Certificado de Libre Venta - Certificado de Exportación - Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (cuando aplique) - Licencia sanitaria del fabricante u otro certificado sanitario - En caso de no contar con los documentos anteriormente descritos, deberá presentar: Declaración jurada (formato ARSA) debidamente autenticada, declarando que el producto a comercializar es apto para el uso humano
- Para productos nacionales
Licencia sanitaria para productos cosméticos o productos higiénicos (según aplique) y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos
- Licencias sanitarias vigentes
Licencia sanitaria vigente del importador y de los distribuidores (según aplique)
- Etiquetas o proyectos de etiqueta
Copia legible de la etiqueta/empaque primario y secundario o su proyecto de etiqueta y etiqueta complementaria (según aplique), que contenga la siguiente información obligatoria:
- Nombre comercial del producto
- Ingredientes
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Contenido neto (en unidades del sistema internacional)
- País de origen
- Nombre y país del fabricante
- Instrucciones de uso al que va destinado el producto
- Nombre y dirección del distribuidor en Honduras
- Nombre y dirección del importador en Honduras (cuando aplique)
- Condiciones de almacenamiento
- Cuota de recuperación
Cuota de recuperación por servicios prestados
- Otros documentos exigidos por la ARSA
Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes. Cuando el idioma en que está redactada la etiqueta original no sea el español o falte uno de los requisitos, debe incluirse la etiqueta complementaria debidamente traducida.
Errores comunes que ARSA devuelve
- Creer que el PST sustituye el registro sanitario: es un permiso temporal mientras el registro se resuelve
- Creer que el PST sigue vigente después de la renovación: cuando ARSA emite la certificación de renovación, el PST termina automáticamente
- Presentar el PST sin requisitos completos: ARSA exige cada solicitud por separado y con sus requisitos completos
- Importar sin ningún permiso porque el casillero lo gestiona todo: en importaciones formales la documentación ARSA la exige la aduana, y su ausencia puede terminar en decomiso y sanción
Qué es
El Permiso Sanitario Temporal (PST) es un permiso de ARSA para importar o comercializar un producto mientras su registro sanitario se tramita. No sustituye el registro: es un puente con vigencia limitada.
Cuándo se usa
Dos casos confirmados por el FAQ oficial de ARSA:
- Junto con el registro sanitario nuevo. Puede ingresar ambos trámites a la vez, cada uno con su solicitud y requisitos completos por separado.
- Junto con la renovación del registro. Cuando ARSA emite la certificación de la renovación, el PST termina automáticamente.
Qué pasa después de presentar
Un funcionario revisa la solicitud y ARSA emite la resolución con el permiso. Solo con el permiso emitido puede importar o vender: un trámite en proceso no habilita nada.
Advertencia para importadores pequeños
Si importa por courier o casillero, confirme quién gestiona el permiso de ARSA. En importaciones por encima del umbral de courier, la aduana exige la documentación sanitaria, y sin ella el producto puede ser retenido o decomisado con sanción económica. Este es un dolor frecuente reportado por importadores novatos en foros hondureños.
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Verificado el: 7 de septiembre de 2026