Dispositivos médicos
Constancia de clasificación de producto (dispositivos médicos)
Documento que emite la Dirección de Dispositivos Médicos a solicitud del interesado. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.
- ¿Cuánto cuesta?
- desde L 1,748.15 hasta L 2,330.86 según clase, modalidad, vigencia y plazo
Requisitos oficiales de ARSA
- Requisitos para Constancia de Clasificación de Producto
- Llenado del Formulario para CONSTANCIA DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO, en la plataforma oficial de la ARSA [Ingresa aquí](https://sigob.arsa.hn/ciudadano/#/inicio).
- Datos del producto (nombre comercial, datos del titular y fabricante, país de origen, código o modelo de referencia).
- Descripción del producto e indicaciones de uso, previstas por el titular.
- Placa técnica o etiquetas de empaque primario, secundario y/o terciario.
- Imágenes o fotografías legibles y en calidad suficiente para permitir la correcta identificación del producto, su etiquetado y características visibles.
- Enlace de página web y catálogo donde se visualiza el dispositivo.
- Ficha técnica, manual, monografía o inserto.
- Hoja de seguridad (cuando aplique).
- Fórmula cualitativa o cuantitativa (cuando aplique).
- Comprobante del pago de cuota de recuperación por servicios prestados.
Documentos de referencia
Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.
