Productos farmacéuticos

Licencia sanitaria de establecimiento de productos farmacéuticos

Autorización para que su establecimiento de productos farmacéuticos opere en regla. Para droguerías, laboratorios farmacéuticos y distribuidoras de medicamentos. Requisitos oficiales de ARSA. Se lo gestionamos de principio a fin.

¿Cuánto cuesta?

desde L 399.58 hasta L 27,970.32 según clase, modalidad, vigencia y plazo

Requisitos oficiales de ARSA

1. Solicitud dirigida a la Agencia de Regulación Sanitaria

   **Con el título que indique: SE SOLICITA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS / ESTABLECIMIENTOS DE OTROS PRODUCTOS DEL RAMO INTERÉS SANITARIO.** Debe incluir como mínimo los siguientes datos:

   • Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento;
   • Nombre del regente farmacéutico/director técnico o responsable técnico del establecimiento (cuando aplique);
   • Razón social o denominación de la sociedad;
   • Nombre del establecimiento;
   • Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono y correo electrónico;
   • Actividad o actividades a las que se dedicará;
   • Vigencia solicitada dos (2), cuatro (4) o seis (6) años;
   • Lugar y fecha de la solicitud; y,
   • Firma del solicitante.
2. Poder otorgado al profesional del derecho

   Cuando aplique, poder otorgado al profesional del derecho debidamente autenticado.

3. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o comerciante individual

   Debe presentarse debidamente autenticada o cotejada.

4. Croquis de la dirección exacta del establecimiento

   Debe incluir referencias claras que faciliten la ubicación del establecimiento.

5. Planos de distribución interna del local y fotografías

   Debe incluir planos de distribución interna del local y fotografías de cada una de las áreas.

6. Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente

   Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente (cuando aplique) o fotocopia del carné de colegiado del responsable técnico del establecimiento.

7. Declaración Jurada

   Declaración Jurada para Licencia Sanitaria según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria, debidamente autenticada. [Ver formatos oficiales aquí](https://arsateca.arsa.hn/categoria/formatos-oficiales/formatos-direccion-nacional-de-productos-farmaceuticos/)

8. Cuota de recuperación

   Por servicios prestados.

9. Otros requisitos

   Otros que la ARSA considere dentro de las disposiciones reglamentarias vigentes.

Consulte el glosario para entender los términos de este trámite.

Fuentes oficiales

• ARSA: Productos Farmacéuticos
• ARSA: Calcular cuota de recuperación